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Manager IT QA & CSV

Location: Solothurn
Sektoren Andere
Anstellungsart Festanstellung
Gehalt Negotiable
Reference: BBBH594073


Im Bereich IT Services suchen wir am Standort Solothurn eine technisch interessierte und engagierte Persönlichkeit als

Manager IT QA & CSV
80 - 100%

Ihre Hauptaufgaben

  • Personelle und fachliche Führung der direkt unterstellten Mitarbeitenden (People Lifecycle Management) im Team
  • Ansprechpartner als Allrounder im Bereich IT Quality Assurance und Computer Systems Validation
  • Beratung und Unterstützung von Systemeignern, Projektleitenden oder Lieferanten bei der Validierung von Computersystemen nach internen und externen GxP/GAMP Vorgaben (z.B. im Bereich Produktionsanlagen SW, SW Entwicklung, MES oder Datenbanksystemen)
  • Selbstständige Erstellung der erforderlichen Dokumentationen und Durchführung von Tests bei Bedarf
  • Unterstützung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung von IT Prozessen (z.B. Weiterentwicklung interner CSV Prozesse oder Zertifizierung der IT Servicebereiche nach ISO 27001: Informationssicherheit)
  • Ansprechpartner als CSV-Fachmann bei Kunden-, Behörden- oder Revisionsaudits
  • Selbstständige Prüfung und Freigabe von CSV- und Systemdokumentationen

Ihr Profil

  • Abschluss im Bereich technische oder naturwissenschaftliche Disziplinen oder gleichwertige Berufsausbildung
  • Weiterbildung im Qualitätswesen mit Spezialisten-Ausbildung im Bereich Computer Systems Validation und Computer Software Assurance
  • Fundierte Kenntnisse im Bereich IT Security und GDPR sowie technische Kenntnisse betr. IT Systeme und -infrastruktur
  • Erfahrung mit Q-Systemen (z.B. EU: Annex 11/ FDA: 21CFR Part 11) sowie idealerweise in der Medizinaltechnik
  • Kenntnisse über wichtige IT Normen und -Methoden (z.B. ISO27001, ISO 80002-2, ITIL) oder ISO 13485: 2016 QMS für Medizinprodukte
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, Durchsetzungsvermögen und ein hohes Qualitätsbewusstsein
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

kontakt: Alba Jansa: +41 61 282 22 13

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